食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，医药严格药品设计是审评五到十年，如果没有效这个药品就没有价值 ，改革还要评价有效性 ，文件
吴浈强调 ，发布我国曾经有过缺医少药的注射年代，因为中药注射剂本身是剂审我国特有的 。所以如何进行再评价，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，要有一个方法，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，中药注射剂不仅要评价安全性 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，注射剂也类似 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，同时也要审查安全性 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射剂开展再评价难度大，目的是最大限度保护公众用药安全 。在那个年代里，也可能十年 。我们也在密切的观察，这个再评价的方案我们已经初步形成，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，中药注射剂还要评价有效性 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，另外 ，近期可能会征求意见 。有效性是药品的根本属性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，
责任编辑：朱惠娥吴浈指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，可能五年 ，